• Paketleme için uygun bir alan sağlanmalı.
• Paketleme yaparken dikkat edilmesi gereken en önemli noktalardan biri paketleme
malzemesinin doğru seçilmesidir. Bu bağlamda;
• Steril edilecek malzemenin yapısına uygun olmalıdır.
• Uygulanacak sterilizasyon yöntemine uygun olmalıdır.
• Kullanılan sterilizatörün performansı ile uyumlu olmalıdır.
• Her kullanımda standart performans sağlamalıdır.
• Yırtılma ve delinmelere dayanıklı olmalıdır.
• Dış etkenlere (toz, nem, biyolojik yük vb.) karşı iyi bir bariyer oluşturmalıdır.
• Sterilizan maddenin paket içindeki sirkülasyonuna izin vermelidir.
• Sterilizan madde ile reaksiyona girmemelidir.
• Toksik madde içermemelidir.
• Kullanımı kolay olmalıdır.
• Kurumun taşıma ve depolama sistemleriyle uyumlu olmalıdır.
• Temini kolay olmalıdır.
• Paket atıkları çevre için risk oluşturmamalıdır. Cerrahi alanda oluşan paket
atıkları kontaminasyon söz konusu olabileceğinden infekte atık olarak değerlen
• Tek kullanımlıktır.
• Kağıt yüzey sterilanın geçişini, film yüzey malzemenin görünmesini sağlar.
• Ticari şekli; değişik genişlikte rulo ve üç kenarı fabrikasyon olarak kapatılmış
hazır paketlerdir.
• Kapatma kanallarında boşluk, çekilme, büzülme vb. deformasyon olmamalıdır.
• Kapatma sırasında kapatılan bölgede gözle ayırt edilebilir renk değişikliği
olmalı, yapışmayan noktalar kolay fark edilmelidir.
• Dokusu homojen, bütünlüğü bozulmamış olmalıdır.
• Gerilme, yırtılma, su tutma, hava geçirgenliği gibi fiziksel güçlere dayanıklı
olmalı, dolayısıyla sterilizasyon işlemi sonrası deformasyon oluşmamalıdır.
• Marka, seri no, standartlara uygunluğunu gösterir bilgiler ürün üzerine üretim
aşamasında basılmış olmalı, sonradan eklenmiş olmamalıdır.
• Sterilizasyon yöntemleri için uluslararası standartlara (EN 867, ISO 11140)
uygun işlem indikatörleri bulunmalıdır.
• Açma yönü belirtilmiş olmalı, işlem görmüş üründe açma sırasında kağıt ya
da film yüzeyde soyulma yırtılma vb. deformasyon olmamalı, partikül oluşmamalıdır.
• Tüm baskılar kağıt yüzeyde ve asıl sterilizasyon bölgesinin dışında olmalıdır.
• Uluslararası standartlara (EN 868, ISO 11607) uygun olmalıdır.
• Ürünün ambalajında üretim ve son kullanım tarihleri, depolama koşulları,
hatalı depolama durumunda oluşacak değişiklikler, indikatörlerin renk değişim
bilgileri belirtilmiş olmalıdır ya da üreticiden bu bilgileri içeren kullanım kılavuzu
temin edilmelidir.
Tywek + Film Sterilizasyon Paket Malzemeleri
• Tek kullanımlıktır.
• Tywek yüzey sterilanın geçişini, film yüzey malzemenin görünmesini sağlar.
• Dokusu homojen ve bütünlüğü bozulmamış olmalıdır.
• Ürünün her iki kenarında fabrikasyon kapatma kanalları olmalıdır.
• Kapatma kanallarında boşluk, çekilme, büzülme vb. deformasyon olmamalıdır.
• Kapatma sırasında kapatılan bölgede gözle ayırt edilebilir renk değişikliği
olmalı, yapışmayan noktalar kolay fark edilmelidir.
• Ürünün üzerinde sterilizasyon yöntemleri için uluslararası standartlara (EN
867, ISO 11140) uygun işlem indikatörü bulunmalıdır.
• Marka, seri no, standartlara uygunluğunu gösterir bilgiler ürün üzerine üretim
aşamasında basılmış olmalı, sonradan eklenmiş olmamalıdır.
• Ürün su geçirmemelidir.
• Gerilme, yırtılma, su tutma, hava geçirgenliği gibi fiziksel güçlere dayanıklı
olmalı, dolayısıyla sterilizasyon işlemi sonrası deformasyon oluşmamalıdır.
• Açma yönü belirtilmiş olmalı ve açma sırasında partikül oluşmamalıdır.
• Tüm baskılar fabrikasyon olmalı ve asıl sterilizasyon alanının dışında bulunmalıdır.
• Kapatma ısısı belirtilmeli ve bildirilen ısıda kapatma sırasında çekme, yanma
vb. deformasyonlar oluşmamalıdır.
• Ürün uluslararası standartlara (EN 868, ISO 11607) uygun olmalıdır.
• Ürünün ambalajında üretim ve son kullanım tarihleri, depolama koşulları,
hatalı depolama durumunda oluşacak değişiklikler, indikatörlerin renk değişim
bilgileri belirtilmiş olmalıdır ya da üreticiden bu bilgileri içeren kullanım kılavuzu
temin edilmelidir.
Non Woven Sterilizasyon Sargı Malzemeleri
• Tek kullanımlıktır.
• Dokusu homojen ve bütünlüğü bozulmamış olmalıdır.
• Kuru ısı, basınçlı buhar, etilen oksit, formaldehid ve gama sterilizasyonu için
uygundur.
• Sağlam, yumuşak, buhar geçirgen, bakteriyolojik bariyerli, non-woven malzemeden
mamül olmalıdır.
• Sterilizasyon koşullarına dayanıklı olmalı işlem sonrası deformasyon oluşmamalıdır.
• Esnek olmalıdır, paketleme sırasında kat yerlerinde deformasyon oluşmamalıdır.
• Uzama kat sayısı, buhar geçirgenliği, hava geçirgenliği, suya direnci uluslararası
standartlara (EN 868, ISO 11607) uygun olmalıdır.
• Ürünün ambalajında marka, seri no, üretim ve son kullanım tarihleri, depolama
koşulları, hatalı depolama durumunda oluşacak değişiklikler belirtilmiş olmalıdır
ya da üreticiden bu bilgileri içeren kullanım kılavuzu temin edilmelidir.
Tekstiller
• Tekrar kullanılabilen ürünlerdir.
• Bariyer özellikleri zayıftır.
• Tekstilin dokuması sık olmalıdır. Kanvas gibi sıkı dokumalar buhar geçişine
ve hava çıkışını önledikleri için paketlemede önerilmez.
• Sentetik lifler içermemelidir.
• Yüksek ısıya dayanıklı olmalıdır.
• Tüy bırakmamalıdır.
• Bütünlüğü bozulmamış olmalıdır.
• Bütünlüğü bozulan üründeki onarım koşulları belirlenmiş olmalıdır. Yama
ile onarım yapılmamalıdır. Çünkü yama sırasında tekstilin kendi yapısından daha
büyük ve kalıcı gözenekler oluşur. Bu da ürünün bariyer olma fonksiyonunu
bozar.
• Her sterilizasyon işlemi öncesi yıkanmalı, temiz ve kuru olmalıdır.
• Temizlik işlemleri için kullanım sırasında üründe oluşan, kir ve lekelerin tanımlanması
ve uygun temizlik prosedürleri oluşturulması gerekir. Özellikle çıkmayan
kimyasal atıklar (ilaç vb. atıkları) sterilizasyon işlemleri sırasında malzemeye,
malzemenin kullanımı ile hastaya transfer olabilir.
• Temizlik sırasındaki yetersiz durulama, ürünün hazırlık işlemleri sırasında
çalışan personel ve kullanım sırasında hasta için allerjik reaksiyonlara neden olabilir.
• Ütülenmemiş olmalıdır. Ütü malzemenin yapısındaki doğal ısı ve nem dengesini
bozduğundan malzemenin performansını ve dolaylı olarak da sterilizasyon
işleminin kalitesini olumsuz etkiler.
Metal/Plastik Konteynerler
• Tromel kullanımı önerilmemektedir. Filtreli bariyeri olan sterilizan ajanın
girişine ve uzaklaştırılmasına izin veren özel sterilizasyon konteynerleri kullanılmalıdır.
Bu konteynerlerde sterilan maddenin sirkülasyonu için, taban ve kapakta
filtre ile kapatılan delikler mevcuttur.
• Filtreler üretici talimatlarına uygun sıklıkta değiştirilmelidir.
• Her sterilizasyon işlemi öncesi kapak ve filtre etrafındaki contalar temizlenmeli
kontrol edilmelidir.
• Konteynerlerin bütün parçaları temizleme, kurulama, saklama için kolay ayrılabilir
özelikte olmalı, kullanılan sterilizatörlerin performansı ve yükleme aksesuarları
ile uyumlu olmalıdır.
• Konteyner sisteminde kapak ve tepsilerin karışmaması için, renk kodlaması
vb. işaretlenme sistemleri kullanılmalıdır.
• Kapak kilitleri kontrol edilmeli ve sterilizasyon işlemi öncesi emniyet etiketi
yerleştirilmelidir.
• Uluslararası standartlara uygun olmalıdır.
SORU 6: Bir malzeme kaç paketten oluşur?
YANIT 6:
İki paketten söz edilebilir.
• İlk paket; içeriği, kontaminasyonu engelleyecek şekilde kapatan ve mühürleyen
steril edildiği pakettir.
• İkinci paket; steril paketi, kontaminasyondan korumak için kullanılan taşıma
paketleridir.
SORU 7: Genel paketleme ilkeleri nelerdir?
YANIT 7:
• Paket malzemenin ebatlarına uygun olmalıdır.
• Tekstil paket malzemeleri kullanılıyorsa, paketleme işlemi 18-22°C ısıda ve
%35-70 nem oranı olan bir ortamda yapılmalıdır.
• Ağır ve büyük paketler sterilanın penetrasyonunu ve işlemin kalitesini olumsuz
etkileyebileceğinden, işlem sonunda nem sorunu yaşanmasına ve atık aletlerde
korozyon oluşumuna neden olabilir. Bu nedenle kullanılan sterilizatörün üretici
talimatlarına uygun ağırlıklar tespit edilmeli ve uyulmalıdır.
• Paketlerin sterilizatöre kolayca yerleştirilebilmesi için, ebatlar yükleme aksesuarları
ile uyumlu olmalıdır.
• Ağır, çok parçalı ya da katlanarak paketlenen esnek malzemeler çift paket
yapılmalıdır.
• Çift paket yaparken paket ebatlarının uyumlu olmasına, içteki paketin dıştaki
paket içinde katlanmamasına dikkat edilmelidir. Aksi durumda iç paketin
katlandığı bölümde nem sorunu yaşanabilir.
• Çift paket uygulandığında her iki paketin açma yönünün de aynı olmasına
dikkat edilmelidir.
• Paketin üzeri mutlaka etiketlenmelidir. Etiket açma yönüne gelecek şekilde
yerleştirilmelidir.
• Etiket bilgileri malzemenin adını, ait olduğu bölümü, hangi tarihte ve kim
tarafından hazırlandığını, son kullanım tarihini ve sterilizasyon yöntemini tanımlamalıdır.
Paketlenen malzeme kurum dışından hekim ya da hasta adına gelmişse
bu bilgiler de etikette belirtilmelidir (örneğin; protez ameliyatlarında kullanılan
ve dışarıdan temin edilen malzemeler vb.).
• Etiket bilgileri, etiket pakete tesbit edilmeden önce doldurulmalıdır. Aksi
durumda kayıt sırasında paket malzemesinde hasar oluşabilir.
• Etiketleme için özel olarak hazırlanmış etiketler kullanılabilir ya da paketi
tesbit ve sterilizasyon maruziyetini ayırt etmek için kullanılan bant indikatörler
kullanılabilir.
• Geriye dönük izlem sağlanabilmesi için hazırlanan paketler sterilizasyon işlemi
için bir işlem numarası ile tanımlanmalı ve bu numara paket üzerinde bir etiket
yardımı ile belirtilmelidir.
• Kesici/delici aletlerin uçlarına koruyucu takılmalıdır.
• Paket içine mutlak kimyasal indikatör konulmalıdır. Kimyasal indikatörde
beklenen renk değişiminin gerçekleşmesi ürünün steril olduğunu kanıtlamaz, sterilizasyon
için öngörülen koşulların gerçekleştiğini ifade eder. Bu nedenle paket
içine konulan kimyasal indikatör sterilanın en zor ulaşacağı düşünülen bölüme
yerleştirilmeli ve paket açıldığında kolayca bulunabilmesi sağlanmalıdır.
SOLVER KİMYA
